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DFC-820SP including PTWS 820D Dissolution Bath

Sistema di dissoluzione automatizzato offline con bagno a 8 posizioni

I sistemi DFC offline includono un collettore di frazioni o un autocampionatore che raccoglie il medium di dissoluzione prelevato. Il sistema semi-automatico DFC-820SP è composto da un bagno di dissoluzione PTWS 820D con avvio sfalsato degli agitatori e centraggio individuale dei vessel integrato, installazione completa dei tubi in PTFE comprese sonde di campionamento in situ oppure il sistema di campionamento automatico EPE-820, una pompa a siringa PT-SP8 e un collettore di frazioni PTFC-2/8SP. In questa configurazione le sonde di campionamento sono sempre immerse nel medium (in situ) oppure vengono rimosse dopo il campionamento (sistema EPE-820). Entrambe le procedure sono molto diffuse.

Caratteristiche

✓ Controllo e registrazione automatici della temperatura a tutti i tempi di campionamento
✓ Pienamente conforme a USP <711/724> ed EP <2.9.3/4>
✓ 8 posizioni agitate
✓ Sistema composto da bagno di dissoluzione PTWS 820D, collettore di frazioni PTFC-2/8SP e pompa a siringa PT-SP8; in alternativa possono essere utilizzate pompe peristaltiche Ismatec o pompe a pistone CAT
✓ Prelievo automatico dei campioni a tempi prestabiliti tramite sonde mobili (richiesto EPE-820)
✓ Monitoraggio della temperatura del medium durante il campionamento (richiesto ITM-820)
✓ Caduta parallela delle compresse (richiesto TM-820 o TMA-820)
✓ Report di test stampato (richiesta PT-RP80)
✓ Rabbocco automatico del medium

Vantaggi

✓ Il sistema automatizza il prelievo dei campioni, la fase più laboriosa di un test di dissoluzione
✓ Il campionamento automatico elimina gli errori umani, perché tempi di campionamento identici e un trasporto standardizzato del solvente garantiscono un'elevata riproducibilità
✓ Eccellente riproducibilità dei volumi e dei tempi di campionamento
✓ Funzionamento senza sorveglianza dopo l'avvio della prova di dissoluzione
✓ Pharma Test offre la piena responsabilità del sistema

Documenti correlati

Brochure del sistema DFC-820SP

Brochure PTWS 820D

Brochure PT-SP

Specifiche tecniche

Display	LCD a colori da 6”, 320×240 pixel, illuminato
Immissione dati	Touch screen resistivo
Segnale acustico	Segnale acustico per informare l'operatore a intervalli programmabili
Timer	Tempi di campionamento programmabili, modalità di riattivazione e di sospensione, informazioni sul tempo di funzionamento e modalità di conto alla rovescia
Posizione dell'agitatore	8 posizioni di immersione degli agitatori programmabili (pala su disco, cilindro transdermico, ecc.)
Descrizioni dei metodi di test	Sulla scheda SD è possibile memorizzare un numero illimitato di descrizioni di test diverse
Controllo dell'accesso degli utenti	Controllo dell'accesso a più livelli
Controllo OQ, PQ	Periodi di tempo programmabili per ricordare i test QO o PQ
Stampante	Stampante di report esterna PT-RP80
Numero di vessel agitati	8 (disposizione 4 x 2 o 2 x 4)
Vessel standard	Vessel in vetro borosilicato USP/EP da 1 litro, ciascuno codificato individualmente
Controllo della velocità	25 – 250 RPM

Precisione della velocità	±2% della velocità impostata, tipicamente < 1%
Oscillazione dell'asta dell'agitatore	Migliore di 0,2 mm di eccentricità totale
Accessori del sistema	Agitatore MonoShaft™, adattatore per accessori USP/EP apparato 1, 2, 5, 6, cella per creme, accessori per cerotti transdermici, ogni accessorio e vessel codificato individualmente
Sistema di riscaldamento	Pompa per la circolazione dell'acqua; riscaldatore da 1400 W per un riscaldamento rapido
Intervallo del riscaldatore	25 – 45°C
Precisione del riscaldatore	± 0,2°C all'interno del bagno d'acqua
Processo di riscaldamento	Funzione di riscaldamento a risparmio energetico, con “riattivazione” programmabile e “modalità di sospensione”
Circolazione dell'acqua	Acqua fatta circolare dal sistema di riscaldamento esterno attraverso uno speciale diffusore all'interno del bagno d'acqua
Eliminazione delle vibrazioni	Sistema di riscaldamento esterno, gruppo pompa montato su molle
Calibrazione	Procedure di calibrazione integrate per velocità e controllo della temperatura, intervallo OQ/PQ programmabile con indicatore di allarme
Ingombro sul banco	450 x 750 mm (2 x 4) o 750 x 450 mm (4 x 2)