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DFC-120SP including PTWS 120D Dissolution Bath

Sistema di dissoluzione automatizzato offline con bagno a 6 posizioni

I sistemi DFC offline includono un collettore di frazioni o un autocampionatore che raccoglie il medium di dissoluzione prelevato. Il sistema semi-automatico DFC-120SP è composto da un bagno di dissoluzione PTWS 120D o PTWS 120S con avvio sfalsato degli agitatori e centraggio individuale dei vessel integrato, installazione completa dei tubi in PTFE comprese le sonde di campionamento in situ, una pompa a siringa PT-SP8 e un collettore di frazioni PTFC-2/8. In questa configurazione le sonde di campionamento sono sempre immerse nel medium (in situ). Questa procedura è molto diffusa.

Caratteristiche

✓ Controllo e registrazione automatici della temperatura a tutti i tempi di campionamento
✓ Pienamente conforme a USP <711/724> ed EP <2.9.3/4>
✓ PTWS 120D – 6 posizioni agitate alla stessa velocità
✓ PTWS 120S – controllo individuale della velocità per ciascun agitatore o per gruppi, come 2x3, 3x2 ecc.
✓ Sistema composto da bagno di dissoluzione PTWS 120D o PTWS 120S, collettore di frazioni PTFC-2/8 e pompa a siringa PT-SP8; in alternativa possono essere utilizzate pompe peristaltiche Ismatec o pompe a pistone CAT
✓ Prelievo automatico dei campioni a tempi prestabiliti tramite sonde di campionamento in situ
✓ Report di test stampato (richiesta PT-RP80)
✓ Rabbocco automatico del medium

Vantaggi

✓ Il sistema automatizza il prelievo dei campioni, la fase più laboriosa di un test di dissoluzione
✓ Il campionamento automatico elimina gli errori umani, perché tempi di campionamento identici e un trasporto standardizzato del solvente garantiscono un'elevata riproducibilità
✓ Eccellente riproducibilità dei volumi e dei tempi di campionamento
✓ Funzionamento senza sorveglianza dopo l'avvio della prova di dissoluzione
✓ Pharma Test offre la piena responsabilità del sistema

Documenti correlati

Brochure del sistema DFC-120SP

Brochure PTWS 120D

Brochure PT-SP

Specifiche tecniche

Display	LCD a colori da 6″, 320×240 pixel, illuminato
Immissione dati	Touch screen resistivo, tasti touch funzionali
Segnale acustico	Segnale acustico programmabile per informare l'operatore
Timer	Tempi di campionamento programmabili, modalità di riattivazione e di sospensione, informazioni sul tempo di funzionamento e modalità di conto alla rovescia
Posizione dell'agitatore	8 posizioni di immersione degli agitatori programmabili (pala su disco, cilindro transdermico, ecc.)
Programmazione del metodo di test	Sulla scheda SD è possibile memorizzare un numero illimitato di descrizioni di test diverse
Controllo dell'accesso degli utenti	Controllo dell'accesso a più livelli, conforme a CFR
Controllo OQ, PQ	Periodi di tempo programmabili per ricordare i test QO o PQ
Stampante	Stampante di report esterna PT-RP80 con carta per stampante a lunga durata
Numero di vessel agitati	6 (disposizione 3 x 2 o 2 x 3)
Vessel standard	Vessel in vetro borosilicato USP/EP da 1 litro, ciascuno codificato individualmente
Coperchi dei vessel	Design a evaporazione ultra-bassa (< 0,7% in 24 ore)

Controllo individuale della velocità	25 – 250 RPM per ciascun agitatore
Precisione della velocità	±2% della velocità impostata, tipicamente < 1%
Oscillazione dell'asta dell'agitatore	Migliore di 0,2 mm di eccentricità totale
Accessori del sistema	Agitatore MonoShaft™, adattatore per accessori USP/EP apparato 1, 2, 5, 6, cella per creme, accessori per cerotti transdermici, ogni accessorio e vessel codificato individualmente
Sistema di riscaldamento	Pompa per la circolazione dell'acqua e riscaldatore da 1500 W per un riscaldamento rapido (solo unità 230/240 V)
Intervallo del riscaldatore	25 – 45°C
Precisione del riscaldatore	± 0,2°C all'interno del bagno d'acqua
Processo di riscaldamento	Funzione di riscaldamento a risparmio energetico, con “riattivazione” programmabile e “modalità di sospensione”
Circolazione dell'acqua	Acqua fatta circolare dal sistema di riscaldamento esterno attraverso uno speciale diffusore all'interno del bagno d'acqua
Eliminazione delle vibrazioni	Sistema di riscaldamento esterno, gruppo pompa montato su molle
Calibrazione	Procedure di calibrazione integrate per velocità e controllo della temperatura, intervallo OQ/PQ programmabile con indicatore di allarme
Ingombro sul banco	450 x 650 mm (2 x 4) o 650 x 450 mm (4 x 2)