PTWS 1420
Il nuovo strumento per il test di dissoluzione a 14+2 stazioni – ideale per gli studi comparativi come i test di biowaiver
PTWS 1420 è uno strumento compatto a 14+2 posizioni, “dual drive”, per il test di dissoluzione delle compresse per forme farmaceutiche solide, come descritto nel capitolo USP <711/724> e nella sezione EP <2.9.3/4>, nonché nella BP, nella DAB e nella sezione <15> della Farmacopea Giapponese. Lo strumento dispone di 14 posizioni di test e comprende due vessel aggiuntivi di dimensione standard per il rabbocco del medium e per il medium di riferimento. PTWS 1420 offre il controllo indipendente della velocità degli agitatori per la metà sinistra e destra.
Caratteristiche
- ✓ Controllo e registrazione automatici della temperatura a tutti i tempi di campionamento
- ✓ Pienamente conforme a USP <711/724> ed EP <2.9.3/4>
- ✓ 14 posizioni di vessel agitati, 2 vessel riscaldati aggiuntivi per il medium di sostituzione
- ✓ Configurazione dual drive con due motori degli agitatori
- ✓ Tecnologia CAN Bus che consente il controllo di idoneità dello strumento prima dell'avvio di una prova
- ✓ Capacità di avvio sfalsato
- ✓ Coperchi di chiusura dei vessel a bassa evaporazione
- ✓ Bagno d'acqua rimovibile per una facile pulizia
- ✓ Rubinetto di scarico per svuotare il bagno
- ✓ Gestione dei metodi e amministrazione degli utenti
- ✓ Controllo dell'accesso degli utenti
- ✓ Segnali ottici e acustici per segnalare gli intervalli di campionamento
- ✓ Funzione di conto alla rovescia del timer
- ✓ L'indicazione ottica a semaforo sul display mostra lo stato dello strumento con colori diversi
- ✓ Avviso di intervallo OQ, PQ con intervallo programmabile
- ✓ Interfacce: porta USB, porta RS232, porta I/O per il controllo remoto di strumenti esterni in applicazioni automatizzate, come DSR-M, pompe e PTFC-16
- ✓ Menu di calibrazione per la velocità degli agitatori, la temperatura del bagno e altro
Vantaggi
- ✓ 14 vessel agitati in un unico strumento sono ideali per le applicazioni Biowaiver e per i sistemi automatizzati offline
- ✓ La configurazione dual drive con controllo indipendente della velocità per il lato sinistro e destro dello strumento consente un utilizzo flessibile
- ✓ Il medium di sostituzione è conservato in due vessel riscaldati aggiuntivi, eliminando gli effetti del rabbocco con medium freddo
- ✓ Sistema di centraggio automatico dei vessel facile da usare
- ✓ La funzione salvaschermo mostra a colpo d'occhio le informazioni più importanti
- ✓ Funzione di riattivazione per avviare il riscaldamento a un'ora preprogrammata
- ✓ Test a durata infinita programmabile
- ✓ Sistema MonoShaft™ per evitare di dover regolare nuovamente la profondità di immersione dopo la sostituzione dell'accessorio
- ✓ Funzione di avvio sfalsato per un comodo campionamento manuale
- ✓ Diffusore d'acqua per una distribuzione uniforme della temperatura
- ✓ Documenti IQ/OQ inclusi gratuitamente
Documenti correlati
Specifiche tecniche
| Display | LCD a colori da 6″, 320×240 pixel, illuminato |
|---|---|
| Immissione dati | Touch screen resistivo, tasti touch funzionali |
| Segnale acustico | Segnale acustico programmabile per informare l'operatore |
| Timer | Tempi di campionamento programmabili, modalità di riattivazione e di sospensione, informazioni sul tempo di funzionamento e modalità di conto alla rovescia |
| Posizione dell'agitatore | 8 posizioni di immersione degli agitatori programmabili (pala su disco, cilindro transdermico, ecc.) |
| Programmazione del metodo di test | Sulla scheda SD è possibile memorizzare un numero illimitato di descrizioni di test diverse |
| Controllo dell'accesso degli utenti | Controllo dell'accesso a più livelli, conforme a CFR |
| Controllo OQ, PQ | Periodi di tempo programmabili per ricordare i test QO o PQ |
| Stampante | Stampante di report esterna PT-RP80 con carta per stampante a lunga durata |
| Numero di vessel agitati | 14 vessel in configurazione 2x 6+1 |
| Numero di vessel aggiuntivi | 2 vessel riscaldati e non agitati per conservare il medium di sostituzione |
| Vessel standard | Vessel in vetro borosilicato USP/EP da 1 litro, ciascuno codificato individualmente |
| Coperchi dei vessel | Design a evaporazione ultra-bassa (< 0,7% in 24 ore) |
| Controllo della velocità di agitazione | 25 – 250 RPM |
| Precisione della velocità | ±2% della velocità impostata, tipicamente < 1% |
| Oscillazione dell'asta dell'agitatore | Migliore di 0,2 mm di eccentricità totale |
|---|---|
| Accessori del sistema | Agitatore MonoShaft™, adattatore per accessori USP/EP apparato 1, 2, 5, 6, cella per creme, accessori per cerotti transdermici, ogni accessorio e vessel codificato individualmente |
| Sistema di riscaldamento | Pompa per la circolazione dell'acqua e riscaldatore da 1500 W per un riscaldamento rapido (solo unità 230/240 V) |
| Intervallo del riscaldatore | 25 – 45°C |
| Precisione del riscaldatore | ± 0,2°C all'interno del bagno d'acqua |
| Processo di riscaldamento | Funzione di riscaldamento a risparmio energetico, con “riattivazione” programmabile e “modalità di sospensione” |
| Circolazione dell'acqua | Acqua fatta circolare dal sistema di riscaldamento esterno attraverso uno speciale diffusore all'interno del bagno d'acqua |
| Eliminazione delle vibrazioni | Sistema di riscaldamento esterno, gruppo pompa montato su molle |
| Calibrazione | Procedure di calibrazione integrate per velocità e controllo della temperatura, intervallo OQ/PQ programmabile con indicatore di allarme |
| Dimensioni dello strumento | Bagno: circa 97 cm x 69 cm x 92 cm (larghezza x profondità x altezza); riscaldatore: circa 26 cm x 37 cm x 21 cm (larghezza x profondità x altezza) |
| Peso netto | Circa 105 kg |
| Certificazione | Tutti i componenti sono certificati secondo i requisiti USP / EP |
| Certificazione CE / EMC | Fornita tutta la certificazione CE / EMC |
| Validazione | Inclusi tutti i documenti IQ e OQ |
