PTWS 820-MA
Strumento a 8 posizioni per il test di dissoluzione delle compresse USP/EP con stazione di aggiunta dei media
La stazione di aggiunta dei media Pharma Test PTWS 820-MA, insieme allo strumento per il test di dissoluzione delle compresse PTWS 820D, può essere utilizzata per eseguire il cambio automatico di metà del medium per le forme farmaceutiche a rilascio ritardato. L'operazione viene eseguita secondo i requisiti di USP <711>, EP <2.9.3> e CP <931> per le forme farmaceutiche a rilascio ritardato (nella CP, forme farmaceutiche gastroresistenti). Il test inizia con 750 ml di HCl 0,1N. Dopo 2 ore, 250 ml di soluzione tampone concentrata e preriscaldata vengono dosati rapidamente nei vessel di dissoluzione. Il pH passa a 6,8 e la forma farmaceutica dovrebbe quindi iniziare a dissolversi.
Caratteristiche
- ✓ Controllo e registrazione automatici della temperatura a tutti i tempi di campionamento
- ✓ Pienamente conforme alle raccomandazioni USP <711>, EP <2.9.3> e CP <931> per i test a rilascio ritardato
- ✓ Per il funzionamento automatico dei test di dissoluzione USP, EP e CP per forme farmaceutiche a rilascio ritardato (preparazioni gastroresistenti secondo la CP)
- ✓ Funzionamento senza sorveglianza per il cambio del medium; fa risparmiare tempo; i clienti possono avviare il test di dissoluzione la sera senza attendere le 2 ore
- ✓ Aggiunta del tampone molto rapida (meno di 30 secondi per 250 ml), corrispondente a una portata della pompa di 500 ml/min.
- ✓ Include un sistema di riscaldamento aggiuntivo che preriscalda il tampone (6x250 ml) per mantenerlo entro la tolleranza USP di 37 +/-0,5°C
- ✓ Non vengono utilizzate pompe; per il rapido dosaggio dei media si usano la gravità e un sistema di valvole
- ✓ Le valvole si aprono automaticamente dopo 2 ore
- ✓ Il sistema può essere gestito dal software per PC per la dissoluzione WinDiss ARGUS
Vantaggi
- ✓ Aggiunta del tampone molto rapida, corrispondente a una portata della pompa di 500 ml/min
- ✓ Secondo USP <711> ed EP 2.9.3 il test deve “proseguire immediatamente” dopo le 2 ore in HCl 0,1N
- ✓ Include un sistema di riscaldamento aggiuntivo che preriscalda il tampone entro la tolleranza USP di 37 +/-0,5°C
- ✓ Nessuna variazione di temperatura nel vessel di dissoluzione
- ✓ Funzionamento senza sorveglianza per il cambio del medium
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Specifiche tecniche
| Numero di vessel | 8 |
|---|---|
| Vessel standard | Vessel in vetro borosilicato USP/EP da 250 millilitri, ciascuno codificato individualmente |
| Coperchi dei vessel | Design a evaporazione ultra-bassa (< 0,7% in 24 ore) |
| Sistema di riscaldamento | Pompa per la circolazione dell'acqua e riscaldatore da 1500 W per un riscaldamento rapido (solo unità 230/240 V) |
| Intervallo del riscaldatore | 25-45°C |
| Precisione del riscaldatore | ± 0,2°C all'interno del bagno d'acqua |
| Circolazione dell'acqua | Acqua fatta circolare dal sistema di riscaldamento esterno attraverso uno speciale diffusore all'interno del bagno d'acqua |
| Eliminazione delle vibrazioni | Sistema di riscaldamento esterno, gruppo pompa montato su molle |
|---|---|
| Dimensioni dello strumento | Bagno: circa 60 cm x 25 cm x 64 cm (larghezza x profondità x altezza); riscaldatore: circa 26 cm x 37 cm x 21 cm (larghezza x profondità x altezza) |
| Peso netto | Circa 12 kg il bagno d'acqua, 5 kg il riscaldatore |
| Certificazione | Tutti i componenti sono certificati secondo i requisiti USP / EP |
| Certificazione CE / EMC | Fornita tutta la certificazione CE / EMC |
| Validazione | Inclusi tutti i documenti IQ e OQ |
