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Fuori produzione
PTWS 1220
La scelta ideale per gli studi di biowaiver e lo sviluppo di metodi di dissoluzione
PTWS 1220 è uno strumento a singolo drive a 6+6 posizioni per il test di dissoluzione delle compresse per forme farmaceutiche solide, come descritto nel capitolo USP <711/724> e nella sezione EP <2.9.3/4>, nonché nella DAB/BP e nella sezione <15> della Farmacopea Giapponese. Lo strumento dispone di due vessel aggiuntivi (circa 250 ml) per il rabbocco del medium e per il medium di riferimento. PTWS 1220 è la scelta ideale per gli studi di biowaiver e lo sviluppo di metodi di dissoluzione.
Caratteristiche
- ✓ Controllo e registrazione automatici della temperatura a tutti i tempi di campionamento
- ✓ Pienamente conforme a USP <711/724> ed EP <2.9.3/4>
- ✓ 12 posizioni agitate in configurazione 6 + 6, 2 vessel aggiuntivi per il rabbocco o per media standard
- ✓ Azionamento di sollevamento motorizzato rigido per alzare e abbassare la testa
- ✓ Vessel in borosilicato codificati individualmente
- ✓ Possibilità di archiviare un numero quasi illimitato di descrizioni di test (metodi) diverse
- ✓ Controllo di idoneità dello strumento prima dell'avvio di una prova
- ✓ Capacità di avvio sfalsato
- ✓ Coperchi di chiusura dei vessel a bassa evaporazione
- ✓ Rubinetto di scarico per svuotare il bagno
- ✓ Gestione dei metodi e amministrazione degli utenti conformi a CFR, con controllo degli accessi
- ✓ Stampante termica integrata per stampare un registro del test al termine di una prova
- ✓ Segnali ottici e acustici per segnalare gli intervalli di campionamento, funzione di conto alla rovescia del timer
- ✓ Barra di stato con indicazione a semaforo sul display
- ✓ Avviso di intervallo OQ, PQ con intervallo programmabile
- ✓ Interfacce: porta USB, porta RS-232, porta I/O per il controllo remoto di strumenti esterni in applicazioni automatizzate, come DSR-M, pompe e PTFC-16
- ✓ Menu di calibrazione per la velocità degli agitatori e la temperatura del bagno
Vantaggi
- ✓ Testa 12 campioni in un unico strumento con condizioni identiche per gli studi comparativi (Biowaiver)
- ✓ 6 vessel in prima fila e 6 in seconda fila per un facile accesso nell'uso manuale
- ✓ Coperchio rigido in alluminio per il bagno d'acqua
- ✓ Centraggio individuale dei vessel a 3 punti
- ✓ Ottimo accesso a tutti i vessel
- ✓ Funzione di avvio sfalsato per un comodo campionamento manuale
- ✓ La funzione salvaschermo mostra a colpo d'occhio le informazioni più importanti
- ✓ Funzione di riattivazione per avviare il riscaldamento a un'ora preprogrammata
- ✓ Test a durata infinita programmabile
- ✓ Sistema MonoShaft™ per evitare di dover regolare nuovamente la profondità di immersione
- ✓ Sistema di riscaldamento ultra-rapido con eccellente stabilità della temperatura grazie a uno scambiatore di calore di nuova concezione
- ✓ Diffusore d'acqua per una distribuzione uniforme della temperatura
- ✓ Assorbitore di vibrazioni per evitare la trasmissione delle vibrazioni ai vessel USP/EP
- ✓ Gruppo pompa montato su molle per eliminare la trasmissione delle vibrazioni al telaio
- ✓ Straordinarie funzioni di sicurezza per la pompa e per il sistema di riscaldamento
- ✓ Documenti DQ/QC, IQ e OQ inclusi gratuitamente
Documenti correlati
Specifiche tecniche
| Display | LCD a colori da 6″ - 320*240 pixel, illuminato |
|---|---|
| Immissione dati | Touch screen resistivo, tasti alfanumerici e funzionali |
| Segnale acustico | Segnale acustico per informare l'operatore a intervalli programmabili |
| Timer | Tempi di campionamento programmabili, modalità di riattivazione e di sospensione, informazioni sul tempo di funzionamento e modalità di conto alla rovescia |
| Posizione dell'agitatore | 8 posizioni di immersione degli agitatori liberamente programmabili (pala su disco, cilindro transdermico, ecc.) |
| Descrizioni dei metodi di test | Sulla scheda SD è possibile memorizzare un numero illimitato di descrizioni di test |
| Controllo dell'accesso degli utenti | Controllo dell'accesso a più livelli |
| Controllo OQ, PQ | Periodi di tempo programmabili per ricordare i test QO o PQ |
| Stampante | Stampante termica integrata |
| Numero di vessel agitati | 12 (disposizione 6 + 6) |
| Vessel standard | Vessel in vetro borosilicato USP/EP da 1 litro, ciascuno codificato individualmente |
| Controllo della velocità | 25 – 250 RPM |
| Precisione della velocità | ±2% della velocità impostata, tipicamente < 1% |
| Oscillazione dell'asta dell'agitatore | Migliore di 0,2 mm di eccentricità totale |
| Accessori del sistema | Agitatore MonoShaft™, adattatore per accessori USP/EP apparato 1, 2, 5, 6, cella per creme, accessori per cerotti transdermici, accessori e vessel codificati individualmente |
|---|---|
| Sistema di riscaldamento | Pompa per la circolazione dell'acqua e riscaldatore da 1500 W per un riscaldamento rapido |
| Intervallo del riscaldatore | 25 – 45°C |
| Precisione del riscaldatore | ± 0,2°C all'interno del bagno d'acqua |
| Processo di riscaldamento | Funzione “riattivazione” programmabile e “modalità di sospensione” a risparmio energetico |
| Circolazione dell'acqua | Acqua fatta circolare dal sistema di riscaldamento esterno attraverso uno speciale diffusore all'interno del bagno d'acqua |
| Eliminazione delle vibrazioni | Il bagno d'acqua poggia su assorbitori di vibrazioni, gruppo pompa montato su molle |
| Calibrazione | Procedure di calibrazione integrate per velocità e controllo della temperatura, intervallo OQ/PQ programmabile con indicatore di allarme |
| Ingombro sul banco | Circa 1120 x 700 mm |
| Imballo | Circa 1370 x 780 x 870 mm (L x P x A) |
| Peso | 75 kg peso netto, 100 kg peso lordo |
| Certificazione | Tutti i componenti sono certificati secondo i requisiti USP / EP |
| Certificazione CE / EMC | Fornita tutta la certificazione CE / EMC |
| Validazione | Inclusi tutti i documenti IQ e OQ |
