Divisione attiva: FarmaceuticaCambia divisione →
PT-LT100

PT-LT100

Strumento per il test di tenuta sotto vuoto

PT-LT100 verifica l'integrità di strip, blister e piccole bustine contenenti compresse, granulati, liquidi e prodotti simili. Controlla il processo di confezionamento e conferma l'integrità delle saldature: è progettato per individuare i fori e le imperfezioni più piccole nei blister e in altri imballaggi semirigidi ed è pienamente conforme a USP <1146>. Viene utilizzato nell'industria farmaceutica per strip, blister e flaconi con compresse, capsule o sciroppi e nell'industria alimentare per bustine di dolci, piatti pronti, confetteria, confezioni di noodles e bustine di salse. Procedura di test: il campione viene collocato nell'essiccatore e il coperchio viene chiuso; la pompa crea il vuoto, mantenuto per un tempo prestabilito. La confezione deve conservare la propria forma durante il test, perché una variazione di forma indica una saldatura non corretta. Il campione viene poi immerso in un colorante (di norma blu di metilene): quando il vuoto viene rilasciato, il colorante è aspirato attraverso eventuali fori e macchia il contenuto. Si possono testare anche piccoli flaconi, usando un foglio di carta che assorbe l'eventuale liquido fuoriuscito. In un unico metodo si possono programmare fino a quattro livelli di vuoto, ciascuno con il proprio tempo di mantenimento, e lo strumento può mantenere attivamente il vuoto impostato. È possibile collegare una bilancia per pesare i campioni prima e dopo il test, in alternativa all'ispezione visiva.

Caratteristiche

  • ✓ Pienamente conforme a USP <1146>
  • ✓ Verifica l'integrità di strip, blister, flaconi e simili
  • ✓ Sistema di gestione degli utenti
  • ✓ Sistema di gestione dei metodi
  • ✓ Programmi di calibrazione integrati
  • ✓ Collegamento di una chiavetta USB per copiare i metodi e archiviare i report dei test
  • ✓ Stampante di protocollo integrata

Vantaggi

  • ✓ Garantisce la qualità del confezionamento e riduce i costi individuando precocemente le perdite
  • ✓ Possibilità di usare una bilancia esterna al posto dell'ispezione visiva
  • ✓ Schermo LCD grafico che mostra le impostazioni effettive e quelle target
  • ✓ La stampante integrata riduce l'ingombro sul banco
  • ✓ Accesso protetto da password tramite la gestione degli utenti
  • ✓ Il timer programmabile dell'intervallo di qualificazione ricorda quando eseguire la calibrazione
  • ✓ Programmi e report di calibrazione dedicati
  • ✓ Copia dei metodi tra strumenti tramite chiavetta USB
  • ✓ Esportazione dei report dei test come file di testo
  • ✓ Invio dei risultati dei test a sistemi come LIMS
  • ✓ Documenti IQ/OQ inclusi gratuitamente

Documenti correlati

Specifiche tecniche

Livello finale di vuotoDa 100 ad almeno 920 mbar, in funzione della pressione atmosferica ambiente
Mantenimento del livello di vuotoSì, regolabile nel metodo
Tempo massimo di mantenimento del vuoto99 ore 59 minuti 59 secondi
Numero di livelli di vuotoFino a 4 per test
Numero di tempi di mantenimento del vuotoFino a 4 per test
Numero di cicli di testFino a 9 per test, regolabile nel metodo
Gestione dei metodiSullo strumento è possibile memorizzare fino a 256 descrizioni di test (metodi)
Gestione degli utentiSullo strumento è possibile memorizzare fino a 32 utenti con livelli di diritti selezionabili
Archiviazione dei dati dei risultatiArchivia copie dei report dei risultati collegando una chiavetta USB
DisplayLCD con retroilluminazione a cambio di colore
Immissione datiTastierino con tasti funzione e rotella a scatto
InterfaccePorta host USB tipo A e porta device USB tipo B (chiavette USB, esportazione seriale dei dati, aggiornamenti del firmware); porta stampante RS-232 (bilancia opzionale o stampante esterna)
Alloggiamento dello strumentoAcciaio inox spazzolato
Alimentazione100-240 Volt, 50/60 Hz
Dimensioni dello strumentoCirca 32 x 25 x 31 cm (larghezza x profondità x altezza)
Dimensioni dell'imballoCirca 61 x 42 x 33 cm (larghezza x profondità x altezza)
Peso netto / lordoCirca 7,0 / 13,5 kg
CertificazioneTutti i componenti sono certificati secondo i requisiti USP / EP
Certificazione CE / EMCFornita tutta la certificazione CE / EMC
ValidazioneInclusi tutti i documenti IQ e OQ
Dotazione standardStrumento PT-LT100 con pompa per vuoto integrata; documentazione (PDF, copie cartacee opzionali): manuale d'uso, certificato del test di conformità DQ/QC dello strumento, documentazione IQ e OQ, registro dello strumento. Per il funzionamento è necessario un essiccatore (da ordinare separatamente)
OpzioniAdattatore di rete PT-Node; stampante a ticket esterna alternativa (29-02200); set di ricambi consigliato; gamma completa di strumenti di validazione certificati
Essiccatori26-02010: diametro interno 150 mm, altezza utile 135 mm, 2,15 l, plastica; 26-02030: 200 mm, 175 mm, 4,35 l, plastica; 26-02020: 250 mm, 225 mm, 9,20 l, plastica; 26-02040: 380 mm, 283 mm, 18,5 l, vetro