
PT-LT100
Strumento per il test di tenuta sotto vuoto
PT-LT100 verifica l'integrità di strip, blister e piccole bustine contenenti compresse, granulati, liquidi e prodotti simili. Controlla il processo di confezionamento e conferma l'integrità delle saldature: è progettato per individuare i fori e le imperfezioni più piccole nei blister e in altri imballaggi semirigidi ed è pienamente conforme a USP <1146>. Viene utilizzato nell'industria farmaceutica per strip, blister e flaconi con compresse, capsule o sciroppi e nell'industria alimentare per bustine di dolci, piatti pronti, confetteria, confezioni di noodles e bustine di salse. Procedura di test: il campione viene collocato nell'essiccatore e il coperchio viene chiuso; la pompa crea il vuoto, mantenuto per un tempo prestabilito. La confezione deve conservare la propria forma durante il test, perché una variazione di forma indica una saldatura non corretta. Il campione viene poi immerso in un colorante (di norma blu di metilene): quando il vuoto viene rilasciato, il colorante è aspirato attraverso eventuali fori e macchia il contenuto. Si possono testare anche piccoli flaconi, usando un foglio di carta che assorbe l'eventuale liquido fuoriuscito. In un unico metodo si possono programmare fino a quattro livelli di vuoto, ciascuno con il proprio tempo di mantenimento, e lo strumento può mantenere attivamente il vuoto impostato. È possibile collegare una bilancia per pesare i campioni prima e dopo il test, in alternativa all'ispezione visiva.
Caratteristiche
- ✓ Pienamente conforme a USP <1146>
- ✓ Verifica l'integrità di strip, blister, flaconi e simili
- ✓ Sistema di gestione degli utenti
- ✓ Sistema di gestione dei metodi
- ✓ Programmi di calibrazione integrati
- ✓ Collegamento di una chiavetta USB per copiare i metodi e archiviare i report dei test
- ✓ Stampante di protocollo integrata
Vantaggi
- ✓ Garantisce la qualità del confezionamento e riduce i costi individuando precocemente le perdite
- ✓ Possibilità di usare una bilancia esterna al posto dell'ispezione visiva
- ✓ Schermo LCD grafico che mostra le impostazioni effettive e quelle target
- ✓ La stampante integrata riduce l'ingombro sul banco
- ✓ Accesso protetto da password tramite la gestione degli utenti
- ✓ Il timer programmabile dell'intervallo di qualificazione ricorda quando eseguire la calibrazione
- ✓ Programmi e report di calibrazione dedicati
- ✓ Copia dei metodi tra strumenti tramite chiavetta USB
- ✓ Esportazione dei report dei test come file di testo
- ✓ Invio dei risultati dei test a sistemi come LIMS
- ✓ Documenti IQ/OQ inclusi gratuitamente
Documenti correlati
Specifiche tecniche
| Livello finale di vuoto | Da 100 ad almeno 920 mbar, in funzione della pressione atmosferica ambiente |
|---|---|
| Mantenimento del livello di vuoto | Sì, regolabile nel metodo |
| Tempo massimo di mantenimento del vuoto | 99 ore 59 minuti 59 secondi |
| Numero di livelli di vuoto | Fino a 4 per test |
| Numero di tempi di mantenimento del vuoto | Fino a 4 per test |
| Numero di cicli di test | Fino a 9 per test, regolabile nel metodo |
| Gestione dei metodi | Sullo strumento è possibile memorizzare fino a 256 descrizioni di test (metodi) |
| Gestione degli utenti | Sullo strumento è possibile memorizzare fino a 32 utenti con livelli di diritti selezionabili |
| Archiviazione dei dati dei risultati | Archivia copie dei report dei risultati collegando una chiavetta USB |
| Display | LCD con retroilluminazione a cambio di colore |
| Immissione dati | Tastierino con tasti funzione e rotella a scatto |
| Interfacce | Porta host USB tipo A e porta device USB tipo B (chiavette USB, esportazione seriale dei dati, aggiornamenti del firmware); porta stampante RS-232 (bilancia opzionale o stampante esterna) |
| Alloggiamento dello strumento | Acciaio inox spazzolato |
|---|---|
| Alimentazione | 100-240 Volt, 50/60 Hz |
| Dimensioni dello strumento | Circa 32 x 25 x 31 cm (larghezza x profondità x altezza) |
| Dimensioni dell'imballo | Circa 61 x 42 x 33 cm (larghezza x profondità x altezza) |
| Peso netto / lordo | Circa 7,0 / 13,5 kg |
| Certificazione | Tutti i componenti sono certificati secondo i requisiti USP / EP |
| Certificazione CE / EMC | Fornita tutta la certificazione CE / EMC |
| Validazione | Inclusi tutti i documenti IQ e OQ |
| Dotazione standard | Strumento PT-LT100 con pompa per vuoto integrata; documentazione (PDF, copie cartacee opzionali): manuale d'uso, certificato del test di conformità DQ/QC dello strumento, documentazione IQ e OQ, registro dello strumento. Per il funzionamento è necessario un essiccatore (da ordinare separatamente) |
| Opzioni | Adattatore di rete PT-Node; stampante a ticket esterna alternativa (29-02200); set di ricambi consigliato; gamma completa di strumenti di validazione certificati |
| Essiccatori | 26-02010: diametro interno 150 mm, altezza utile 135 mm, 2,15 l, plastica; 26-02030: 200 mm, 175 mm, 4,35 l, plastica; 26-02020: 250 mm, 225 mm, 9,20 l, plastica; 26-02040: 380 mm, 283 mm, 18,5 l, vetro |