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PTG-S5

PTG-S5

Analizzatore automatico del flusso delle polveri

PTG-S5 misura il comportamento di scorrimento di granulati e polveri secondo EP 2.9.36, EP 2.9.16, USP <1174> e ISO 4324. Determina il tempo di scorrimento, l'angolo del cono, il peso, la densità e il volume del cono di polvere e il valore di scorrevolezza secondo EP, cioè il tempo di scorrimento di 100 g di campione attraverso un ugello specificato. Una cappa antipolvere trasparente e antistatica protegge l'operatore dalla maggior parte della polvere e può essere aperta o rimossa per la pulizia; lo strumento è controllato da un ampio touch screen a colori. Misurare lo scorrimento permette di scartare lotti di materia prima scadenti prima della lavorazione, mantenere le formulazioni ottimizzate per il processo, ridurre i costi e mantenere costante la qualità del prodotto finale, ottimizzare stoccaggio, confezionamento, movimentazione e trasporto, e monitorare la qualità delle miscele a secco. È utilizzato nell'industria farmaceutica (granulazione, micronizzazione, compresse e altre forme solide), degli abrasivi, dei catalizzatori, chimica, della stampa, dei detergenti in polvere e dei fertilizzanti. È principalmente uno strumento di controllo qualità per confrontare lotti dello stesso fornitore nel tempo o materiali simili di fornitori diversi e verificare la riproducibilità tra lotti. Un imbuto conico accetta ugelli di versamento intercambiabili; una cella di pesata analitica Sartorius integrata pesa il piatto di raccolta e l'agitatore elettrico PTG-ER aiuta le polveri che non scorrono liberamente. Durante il test l'imbuto si apre e due sensori a infrarossi rilevano il flusso avviando il timer e il grafico di flusso; la polvere si raccoglie su un piatto da 100 mm formando un cono; al termine l'imbuto si chiude e un braccio mobile con i sensori IR misura l'altezza del cono; l'angolo del cono viene calcolato e visualizzato. Secondo ISO 4324 il test si ripete cinque volte, con scostamento non superiore al 5%. Report e grafico di flusso possono essere stampati con la stampante termica integrata o con una stampante Windows collegata via USB o in rete. Per la scorrevolezza secondo EP 2.9.16 e USP <1174> il test si interrompe automaticamente quando sono stati raccolti 100 g in un bicchiere di plastica; sono disponibili ugelli da 4 a 10 mm. Il software prevede accesso con nome utente e password, diritti assegnabili (calibrazione, gestione dei metodi, gestione degli utenti), regole password configurabili, firme elettroniche secondo 21 CFR Part 11, audit trail con filtri per data, utente, prodotto e metodo e database integrato dei risultati.

Caratteristiche

  • ✓ Conforme a USP <1174>, EP 2.9.36, EP 2.9.16 e ISO 4324 (12/83)
  • ✓ Misura tempo di scorrimento, angolo del cono, scorrevolezza, densità e volume del cono
  • ✓ Agitatore PTG-ER incluso
  • ✓ Cella di pesata analitica integrata
  • ✓ Cappa antipolvere integrata
  • ✓ Stampante integrata

Vantaggi

  • ✓ Riduzione dei costi di processo
  • ✓ Prodotto più uniforme da lotto a lotto
  • ✓ Controllo più rigoroso delle polveri componenti, in particolare dei prodotti naturali
  • ✓ Confronto tra le diverse fonti di approvvigionamento delle polveri
  • ✓ Semplice controllo qualità in ingresso dei componenti sfusi
  • ✓ Supporta il controllo qualità di miscelazione a secco e a umido, tabletting, granulazione e riempimento di capsule
  • ✓ Prevede il trasporto attraverso trasportatori, elevatori pneumatici e silos
  • ✓ Prevede l'idoneità al riempimento di capsule e flaconi
  • ✓ Prevede la sedimentazione durante il trasporto (classificazione)
  • ✓ Prevede gli effetti su durezza delle compresse, stabilità delle forme solide, disgregazione e friabilità
  • ✓ Cappa antipolvere trasparente integrata

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Specifiche tecniche

DisplayDisplay LCD a colori ad alta risoluzione da 7 pollici, retroilluminato
Immissione datiTouch screen, tastiera USB opzionale
Conformità del firmware dello strumentoGestione degli utenti e database dei risultati conformi a 21 CFR Part 11, con audit trail integrato
Archiviazione dei metodiDatabase integrato
Gestione degli utentiDatabase integrato
Archiviazione dei risultatiDatabase integrato
Volume del conoCirca 450 ml
Materiale del conoAcciaio inox
Intervallo per il test dell'angolo del conoDa 1,0° a 65,0°
Intervallo per il test di scorrevolezzaDa 0,1 s a 999 s, massa 100 g
Intervallo per il test del tempo di scorrimentoDa 0,1 s a 999 s
Intervallo per la densità del conoDa 0,000 a 6,0 g/ml
Intervallo per il peso del conoDa 1 mg a 325 g
Intervallo per il volume del conoDa 0,1 ml a 275 ml
Velocità dell'agitatore5, 10, 15, 20 o 25 giri/min, selezionabile
InterfacceUSB, LAN
StampanteStampante termica integrata; stampanti USB o LAN opzionali
Alloggiamento dello strumentoAcciaio inox, per i requisiti GLP
Dimensioni dello strumentoCirca 50 x 55 x 90 cm (larghezza x profondità x altezza)
Dimensioni dell'imballoCirca 90 x 67 x 80 cm (larghezza x profondità x altezza)
Peso netto / lordoCirca 35 / 50 kg
CertificazioneTutti i componenti sono certificati secondo i requisiti USP / EP
Certificazione CE / EMCFornita tutta la certificazione CE / EMC
ValidazioneInclusi tutti i documenti IQ e OQ
Dotazione standardAgitatore automatico PTG-ER; cappa antipolvere trasparente integrata; cella di pesata Sartorius integrata; ugelli di versamento da 6, 8, 10, 15 e 25 mm; bicchiere da 600 ml; cono di calibrazione dell'angolo da 30° (certificato di calibrazione opzionale); cartella di documentazione: manuale d'uso, certificato del test di conformità DQ/QC, documentazione IQ e OQ, registro dello strumento, certificati di conformità per recipienti e utensili di agitazione
OpzioniSet per test di piccoli volumi da 10 ml (imbuto in POM, agitatore, piatto del campione, cono di validazione); paletta manuale per il riempimento della polvere; gamma di strumenti di validazione certificati

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