
PTG-S5
Analizzatore automatico del flusso delle polveri
PTG-S5 misura il comportamento di scorrimento di granulati e polveri secondo EP 2.9.36, EP 2.9.16, USP <1174> e ISO 4324. Determina il tempo di scorrimento, l'angolo del cono, il peso, la densità e il volume del cono di polvere e il valore di scorrevolezza secondo EP, cioè il tempo di scorrimento di 100 g di campione attraverso un ugello specificato. Una cappa antipolvere trasparente e antistatica protegge l'operatore dalla maggior parte della polvere e può essere aperta o rimossa per la pulizia; lo strumento è controllato da un ampio touch screen a colori. Misurare lo scorrimento permette di scartare lotti di materia prima scadenti prima della lavorazione, mantenere le formulazioni ottimizzate per il processo, ridurre i costi e mantenere costante la qualità del prodotto finale, ottimizzare stoccaggio, confezionamento, movimentazione e trasporto, e monitorare la qualità delle miscele a secco. È utilizzato nell'industria farmaceutica (granulazione, micronizzazione, compresse e altre forme solide), degli abrasivi, dei catalizzatori, chimica, della stampa, dei detergenti in polvere e dei fertilizzanti. È principalmente uno strumento di controllo qualità per confrontare lotti dello stesso fornitore nel tempo o materiali simili di fornitori diversi e verificare la riproducibilità tra lotti. Un imbuto conico accetta ugelli di versamento intercambiabili; una cella di pesata analitica Sartorius integrata pesa il piatto di raccolta e l'agitatore elettrico PTG-ER aiuta le polveri che non scorrono liberamente. Durante il test l'imbuto si apre e due sensori a infrarossi rilevano il flusso avviando il timer e il grafico di flusso; la polvere si raccoglie su un piatto da 100 mm formando un cono; al termine l'imbuto si chiude e un braccio mobile con i sensori IR misura l'altezza del cono; l'angolo del cono viene calcolato e visualizzato. Secondo ISO 4324 il test si ripete cinque volte, con scostamento non superiore al 5%. Report e grafico di flusso possono essere stampati con la stampante termica integrata o con una stampante Windows collegata via USB o in rete. Per la scorrevolezza secondo EP 2.9.16 e USP <1174> il test si interrompe automaticamente quando sono stati raccolti 100 g in un bicchiere di plastica; sono disponibili ugelli da 4 a 10 mm. Il software prevede accesso con nome utente e password, diritti assegnabili (calibrazione, gestione dei metodi, gestione degli utenti), regole password configurabili, firme elettroniche secondo 21 CFR Part 11, audit trail con filtri per data, utente, prodotto e metodo e database integrato dei risultati.
Caratteristiche
- ✓ Conforme a USP <1174>, EP 2.9.36, EP 2.9.16 e ISO 4324 (12/83)
- ✓ Misura tempo di scorrimento, angolo del cono, scorrevolezza, densità e volume del cono
- ✓ Agitatore PTG-ER incluso
- ✓ Cella di pesata analitica integrata
- ✓ Cappa antipolvere integrata
- ✓ Stampante integrata
Vantaggi
- ✓ Riduzione dei costi di processo
- ✓ Prodotto più uniforme da lotto a lotto
- ✓ Controllo più rigoroso delle polveri componenti, in particolare dei prodotti naturali
- ✓ Confronto tra le diverse fonti di approvvigionamento delle polveri
- ✓ Semplice controllo qualità in ingresso dei componenti sfusi
- ✓ Supporta il controllo qualità di miscelazione a secco e a umido, tabletting, granulazione e riempimento di capsule
- ✓ Prevede il trasporto attraverso trasportatori, elevatori pneumatici e silos
- ✓ Prevede l'idoneità al riempimento di capsule e flaconi
- ✓ Prevede la sedimentazione durante il trasporto (classificazione)
- ✓ Prevede gli effetti su durezza delle compresse, stabilità delle forme solide, disgregazione e friabilità
- ✓ Cappa antipolvere trasparente integrata
Documenti correlati
Specifiche tecniche
| Display | Display LCD a colori ad alta risoluzione da 7 pollici, retroilluminato |
|---|---|
| Immissione dati | Touch screen, tastiera USB opzionale |
| Conformità del firmware dello strumento | Gestione degli utenti e database dei risultati conformi a 21 CFR Part 11, con audit trail integrato |
| Archiviazione dei metodi | Database integrato |
| Gestione degli utenti | Database integrato |
| Archiviazione dei risultati | Database integrato |
| Volume del cono | Circa 450 ml |
| Materiale del cono | Acciaio inox |
| Intervallo per il test dell'angolo del cono | Da 1,0° a 65,0° |
| Intervallo per il test di scorrevolezza | Da 0,1 s a 999 s, massa 100 g |
| Intervallo per il test del tempo di scorrimento | Da 0,1 s a 999 s |
| Intervallo per la densità del cono | Da 0,000 a 6,0 g/ml |
| Intervallo per il peso del cono | Da 1 mg a 325 g |
| Intervallo per il volume del cono | Da 0,1 ml a 275 ml |
|---|---|
| Velocità dell'agitatore | 5, 10, 15, 20 o 25 giri/min, selezionabile |
| Interfacce | USB, LAN |
| Stampante | Stampante termica integrata; stampanti USB o LAN opzionali |
| Alloggiamento dello strumento | Acciaio inox, per i requisiti GLP |
| Dimensioni dello strumento | Circa 50 x 55 x 90 cm (larghezza x profondità x altezza) |
| Dimensioni dell'imballo | Circa 90 x 67 x 80 cm (larghezza x profondità x altezza) |
| Peso netto / lordo | Circa 35 / 50 kg |
| Certificazione | Tutti i componenti sono certificati secondo i requisiti USP / EP |
| Certificazione CE / EMC | Fornita tutta la certificazione CE / EMC |
| Validazione | Inclusi tutti i documenti IQ e OQ |
| Dotazione standard | Agitatore automatico PTG-ER; cappa antipolvere trasparente integrata; cella di pesata Sartorius integrata; ugelli di versamento da 6, 8, 10, 15 e 25 mm; bicchiere da 600 ml; cono di calibrazione dell'angolo da 30° (certificato di calibrazione opzionale); cartella di documentazione: manuale d'uso, certificato del test di conformità DQ/QC, documentazione IQ e OQ, registro dello strumento, certificati di conformità per recipienti e utensili di agitazione |
| Opzioni | Set per test di piccoli volumi da 10 ml (imbuto in POM, agitatore, piatto del campione, cono di validazione); paletta manuale per il riempimento della polvere; gamma di strumenti di validazione certificati |



