In arrivo
PTB 500 NICE
Sistema semiautomatico per il test delle compresse 5 in 1, con bilancia integrata e carosello da 20 campioni
Il sistema semiautomatico per il test delle compresse PTB 500 NICE è uno strumento a doppia modalità di forza che misura cinque parametri dello stesso campione: durezza, diametro (o lunghezza), spessore, larghezza e peso delle compresse. Lo strumento è dotato di una bilancia analitica integrata e di un carosello da 20 campioni e include audit trail, database dei risultati e firme elettroniche per la piena conformità a 21 CFR Part 11. È realizzato nel rigoroso rispetto delle Farmacopee EP <2.9.8> e USP <1217>.
Caratteristiche
- ✓ Test di durezza delle compresse in piena conformità a USP <1217> ed EP <2.9.8>
- ✓ 5 risultati dello stesso campione: spessore, larghezza, diametro (lunghezza), durezza e peso
- ✓ Carosello da 20 campioni e bilancia analitica integrata
- ✓ Piena conformità a 21 CFR Part 11, con audit trail e firme elettroniche
- ✓ Strumento a doppia modalità di forza, con incremento lineare della velocità e incremento lineare della forza
- ✓ Calcoli statistici: valore medio, deviazioni standard assoluta e relativa, risultato minimo e massimo
- ✓ Funzionalità di rete
- ✓ Procedura di validazione a più punti integrata
- ✓ Stampa programmabile della curva di incremento della forza
- ✓ Interfaccia grafica con chiare istruzioni per l'operatore
Vantaggi
- ✓ Selezione tra incremento lineare della forza o incremento lineare della velocità (selezione a doppia modalità)
- ✓ Regolazione continua della velocità di incremento della forza o della velocità
- ✓ Sofisticata gestione di utenti e metodi
- ✓ Database dei risultati e audit trail
- ✓ Password sicure con regole per le password
- ✓ Visualizzazione e stampa di data e ora
- ✓ Funzione di avvio del test per iniziare con una preparazione minima
- ✓ Collegabile direttamente a un LIMS o ad altre soluzioni di rete
- ✓ Trasferimento dei dati tramite interfaccia seriale RS-232
- ✓ Programma di validazione e calibrazione per le stazioni di misura
- ✓ Regolazione a due punti della cella di carico per la stazione di test della durezza
- ✓ Validazione (calibrazione) a più punti fino a 30 o 50 kg
- ✓ Stampa programmabile della curva di incremento della forza
- ✓ Programma di test per capsule molli di gelatina impostando una distanza di test
Specifiche tecniche
| Numero di stazioni di test | 5 (durezza, spessore, larghezza, diametro/lunghezza, peso) |
|---|---|
| Intervallo di test della durezza | PTB 500 NICE-300: 2,0 – 300,0 N ± 10 N; PTB 500 NICE-500: 5,0 – 500,0 N ± 50 N; PTB 500 NICE-1000: 10,0 – 1.000,0 N ± 50 N |
| Precisione della durezza | Migliore di 1 N |
| Risoluzione della durezza | 0,1 N |
| Intervallo di test dello spessore | 2,00 – 20,00 mm |
| Precisione dello spessore | Migliore di ±0,02 mm |
| Intervallo di test di larghezza e diametro | 2,00 – 32,00 mm |
| Precisione di larghezza e diametro | Migliore di ±0,02 mm |
| Risoluzione di spessore, larghezza e diametro | 0,01 mm |
| Misura del peso | Con cella di bilancia Sartorius interna |
| Intervallo di misura del peso | 0,0001 g – 200,0000 g |
| Precisione del peso | 0,1 mg |
| Introduzione dei campioni | Carosello da 20 campioni |
| Unità di misura | Spessore, diametro e larghezza selezionabili tra millimetri (mm) e pollici (IN); durezza selezionabile tra Newton (N), Kilopond (kp) e Strong Cobb (Sc) |
| Modalità di forza | Selezionabile: incremento lineare della forza o incremento lineare della velocità |
| Velocità di incremento della forza | 5 – 250 N/s (incremento lineare della forza); 5 – 250 mm/min (incremento lineare della velocità) |
| Display | Display LCD a colori da 7", ad alta risoluzione, retroilluminato |
| Immissione dati | Touch screen; supportati tastiera e/o mouse USB |
|---|---|
| Conformità del firmware dello strumento | Gestione degli utenti e database dei risultati conformi a 21 CFR Part 11, firme elettroniche, audit trail integrato |
| Archiviazione dei metodi | Database integrato |
| Gestione degli utenti | Database integrato |
| Archiviazione dei risultati | Database integrato |
| Interfacce | USB, LAN |
| Stampante | Stampante termica integrata (opzionale); collegabili stampanti USB o LAN standard |
| Alloggiamento dello strumento | Acciaio inox (304) conforme ai requisiti GLP |
| Alimentazione | 115/230 Volt CA, 50/60 Hz |
| Requisiti di installazione | Temperatura ambiente 15-35 °C; umidità relativa 15-80 %UR; scrivania con un carico di lavoro di almeno 50 kg. Intorno allo strumento almeno 10 cm di distanza libera da pareti o altre apparecchiature. Accesso libero alla spina e all'interruttore di rete. |
| Dimensioni dello strumento | Circa 500 x 500 x 400 mm (lunghezza x larghezza x altezza) |
| Dimensioni dell'imballo | Circa 650 x 660 x 440 mm (lunghezza x larghezza x altezza) |
| Peso netto / lordo | Circa 25 kg / 30 kg (senza accessori opzionali) |
| Certificazione | Tutti i componenti sono certificati secondo i requisiti USP / EP |
| Certificazione CE / EMC | Fornita tutta la certificazione CE / EMC |
| Validazione | Inclusi tutti i documenti IQ e OQ |
Altri prodotti in Test di durezza delle compresse
PTB 311E
Strumento per il test di durezza delle compresse 4 in 1, ora con funzione password e misurazione della larghezza
PTB 111EP
Strumento manuale per il test di durezza delle compresse PTB 111EP con stampante integrata, disponibile in diversi intervalli di durezza
PTB 111E
Strumento per il test di durezza delle compresse disponibile in diversi intervalli di durezza