PTZ 100 & PTZ 300
Test di disgregazione delle compresse manuale a una o tre stazioni
Il PTZ 100 è lo strumento per il test di disgregazione delle compresse a una stazione, il PTZ 300 è la versione a tre stazioni. Gli strumenti manuali dispongono di gestione di utenti e metodi, stampante di protocollo integrata e sonda di temperatura per monitorare la temperatura del medium, con accesso protetto da login con nome utente e password. Sono realizzati in conformità alle Farmacopee USP <701/2040>, EP <2.9.1/2.9.2.1> e JP.
Caratteristiche
- ✓ Pienamente conforme a USP <701/2040>, EP <2.9.1/Test A e B> e JP
- ✓ Disponibile come strumento a 1 e 3 stazioni (PTZ 100 e PTZ 300)
- ✓ Determina il tempo di disgregazione di compresse, capsule e altre forme farmaceutiche
- ✓ Sistema di gestione degli utenti
- ✓ Sistema di gestione dei metodi
- ✓ Sonda di temperatura per monitorare la temperatura del medium
- ✓ Programmi di calibrazione integrati
- ✓ Collegamento di una chiavetta USB per copiare i metodi e salvare i rapporti di test
- ✓ Stampante di protocollo integrata
- ✓ Raccordi rapidi autosigillanti per il collegamento del bagno d'acqua
Vantaggi
- ✓ Display LCD grafico che mostra le impostazioni effettive e di riferimento
- ✓ La stampante di protocollo integrata riduce l'ingombro sul banco
- ✓ Il rapporto dei risultati include il tempo di disgregazione, la temperatura effettiva e il numero di campioni persistenti
- ✓ Accesso protetto da password tramite il sistema di gestione degli utenti
- ✓ Timer programmabile dell'intervallo di qualifica che ricorda all'utente di eseguire la calibrazione dello strumento
- ✓ Programmi e rapporti di calibrazione dedicati
- ✓ Copia dei metodi tra strumenti tramite una comune chiavetta USB
- ✓ Esportazione dei rapporti di test come file di testo
- ✓ Trasmissione dei risultati a sistemi esterni come un LIMS
- ✓ Documenti IQ/OQ inclusi gratuitamente
Specifiche tecniche
| Stazioni di test | PTZ 100: 1 cestello; PTZ 300: 3 cestelli |
|---|---|
| Altezza della corsa | Fissa a 55 mm |
| Frequenza di corsa | 30 corse al minuto |
| Precisione della corsa | ± 1 corsa |
| Intervallo di temperatura | Regolabile da 25,0 a 45,0 °C |
| Precisione della temperatura | ± 0,3 °C |
| Sistemi di sicurezza | Pressostato per rilevare il flusso di liquido e proteggere dal surriscaldamento; termostato e fusibile termico per proteggere il sistema di riscaldamento in caso di guasto elettrico |
| Tempo di test | Regolabile da 00:00:01 a 99:59:59 (hh:mm:ss) |
| Gestione dei metodi | Fino a 256 descrizioni di test (metodi) memorizzabili sullo strumento |
| Gestione degli utenti | Fino a 32 utenti con livelli di autorizzazione selezionabili memorizzabili sullo strumento |
| Archiviazione dei risultati | Copie dei rapporti di risultato salvabili collegando una chiavetta USB |
| Display | LCD con retroilluminazione a colore variabile |
|---|---|
| Immissione dati | Tastiera con tasti funzione e rotella cliccabile |
| Interfacce | Porta host USB di tipo A e porta device USB di tipo B per chiavette USB, esportazione seriale dei dati e aggiornamenti del firmware; porta stampante RS-232 per stampante esterna opzionale |
| Alloggiamento dello strumento | Acciaio inox lucido con telaio in plastica |
| Alimentazione | 230 Volt, 50/60 Hz oppure 115 Volt, 50/60 Hz |
| Dimensioni dello strumento | Circa 42 x 50 x 47 cm (larghezza x profondità x altezza) |
| Dimensioni dell'imballo | Circa 60 x 60 x 50 cm (larghezza x profondità x altezza) |
| Peso netto / lordo | Circa 16 / 21 kg |
| Certificazione | Tutti i componenti sono certificati secondo i requisiti USP / EP |
| Certificazione CE / EMC | Fornita tutta la certificazione CE / EMC |
| Validazione | Inclusi tutti i documenti IQ e OQ |
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