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PTF 630
Strumento per il test di friabilità delle compresse a sei tamburi
La serie PTF di strumenti per il test di friabilità e abrasione delle compresse è prodotta in conformità alle Farmacopee USP <1216>, EP <2.9.7> e JP <14>. PTF 630 è dotato di sei tamburi di test, dello scarico automatico del campione al termine di un test e dell'interfaccia per collegare una bilancia analitica e di un ampio touch screen a colori da 7". Per le compresse di peso superiore a 650 mg, di diametro maggiore o di forma irregolare è disponibile come opzione il supporto inclinato a 10°.
Caratteristiche
- ✓ Pienamente conforme a USP <1216>, EP <2.9.7> e JP <14>
- ✓ Determina la friabilità e l'abrasione (opzionale) delle compresse non rivestite
- ✓ Programmabile per numero di rotazioni del tamburo o tempo di rotazione
- ✓ Sistema di gestione degli utenti
- ✓ Sistema di gestione dei metodi
- ✓ Immissione di data e ora
- ✓ Collegamento di una bilancia per determinare il peso del campione (opzionale, il peso può essere inserito manualmente)
- ✓ Programmi di calibrazione integrati
- ✓ Stampante di protocollo integrata
Vantaggi
- ✓ I tamburi si aprono facilmente per il carico e la pulizia; in alternativa, per il carico si può usare l'apertura di scarico
- ✓ Scarico automatico del campione al termine di una prova
- ✓ Doppia modalità di funzionamento: numero di rotazioni o tempo di rotazione
- ✓ Velocità di rotazione del tamburo variabile o in modalità a velocità fissa
- ✓ La stampante di protocollo integrata riduce l'ingombro sul banco
- ✓ Report dei risultati dettagliato, con calcolo della perdita di peso e valutazione dei risultati
- ✓ Avvio rapido per iniziare i test con una preparazione minima
- ✓ Collegamento diretto a LIMS o ad altri sistemi esterni
- ✓ Programmi di validazione e calibrazione inclusi
- ✓ Documenti IQ/OQ inclusi gratuitamente
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Specifiche tecniche
| Numero di tamburi di test | 6, tre sul lato destro e tre sul lato sinistro |
|---|---|
| Intervallo di velocità di rotazione del tamburo | 15 – 100 rpm |
| Precisione della velocità | ±1 rpm |
| Numero di rotazioni | Regolabile 2 – 9999, commutabile in modalità a tempo |
| Tempo di test | Regolabile 2 – 9999 secondi, commutabile in modalità a rotazioni |
| Display | Display LCD a colori da 7", retroilluminato |
| Immissione dati | Touch screen |
| Gestione degli utenti | Fino a 100 utenti |
| Gestione dei metodi | Fino a 100 metodi |
| Interfacce | 2 porte seriali RS-232 per collegare un PC o una stampante a ticket Epson TM-U220B, 1 porta USB-C per l'esportazione dei dati e gli aggiornamenti del firmware |
| Alloggiamento dello strumento | Alloggiamento in acciaio inox verniciato a polvere |
| Alimentazione | 100-240 Volt, 50/60 Hz |
|---|---|
| Requisiti di installazione | Temperatura ambiente 15-35 °C, umidità relativa 15-80 %rH |
| Requisiti del piano di appoggio | Banco con portata di lavoro di almeno 40 kg; distanza libera di almeno 10 cm da pareti o altre apparecchiature su tutti i lati dello strumento |
| Dimensioni dello strumento | Circa 75 cm x 42 cm x 42 cm (larghezza x profondità x altezza) |
| Dimensioni dell'imballo | Circa 80 cm x 60 cm x 74 cm (larghezza x profondità x altezza) |
| Peso netto / lordo | Circa 28,0 / 52,0 kg |
| Certificazione | Tutti i componenti sono certificati secondo i requisiti USP / EP |
| Certificazione CE / EMC | Fornita tutta la certificazione CE / EMC |
| Validazione | Inclusi tutti i documenti IQ e OQ |
| Dotazione standard | Pronto all'uso, con sei tamburi standard di friabilità in Plexiglas conformi alle Farmacopee USP, EP e DAB. Inclusa documentazione completa (PDF, copie cartacee opzionali): manuale d'uso, certificato del test di conformità DQ/QC dello strumento, documentazione IQ e OQ, registro dello strumento |
| Opzioni | Tamburo di friabilità con rivestimento antistatico (224-1110); tamburo di abrasione con lamelle (224-1120); supporto a 10° per campioni di grandi dimensioni (224-0565); adattatore di rete PT-Node (24-00100); stampante a ticket esterna alternativa (29-02200); gamma completa di strumenti di validazione certificati |
