PTF 110
Strumento per il test di friabilità delle compresse a tamburo singolo
La serie PTF di strumenti per il test di friabilità e abrasione delle compresse è prodotta in conformità alle Farmacopee USP <1216>, EP <2.9.7> e JP <14>. PTF 110 è dotato di un tamburo di test, dello scarico automatico del campione al termine di un test e dell'interfaccia per collegare una bilancia analitica. Per le compresse di peso superiore a 650 mg, di diametro maggiore o di forma irregolare è disponibile come opzione il supporto inclinato a 10°.
Caratteristiche
- ✓ Pienamente conforme a USP <1216>, EP <2.9.7> e JP <14>
- ✓ Determina la friabilità e l'abrasione (opzionale) delle compresse non rivestite
- ✓ Programmabile per numero di rotazioni del tamburo o tempo di rotazione
- ✓ Sistema di gestione degli utenti
- ✓ Sistema di gestione dei metodi
- ✓ Collegamento di una bilancia per determinare il peso del campione (opzionale, il peso può essere inserito manualmente)
- ✓ Programmi di calibrazione integrati
- ✓ Collegamento di una chiavetta USB per copiare i metodi e archiviare i report dei test
- ✓ Stampante di protocollo integrata
Vantaggi
- ✓ Il tamburo si apre facilmente per il carico e la pulizia; in alternativa, per il carico si può usare l'apertura di scarico
- ✓ Schermo LCD grafico che mostra le impostazioni effettive e quelle target
- ✓ La stampante di protocollo integrata riduce l'ingombro sul banco
- ✓ Report dei risultati dettagliato, con calcolo della perdita di peso e valutazione dei risultati
- ✓ Scarico automatico del campione al termine di una prova
- ✓ Doppia modalità di funzionamento: numero di rotazioni o tempo di rotazione
- ✓ Velocità di rotazione del tamburo variabile o in modalità a velocità fissa
- ✓ Determinazione del peso del campione tramite bilancia per calcolare automaticamente la perdita di peso
- ✓ Il timer programmabile dell'intervallo di qualificazione ricorda all'utente di eseguire la calibrazione dello strumento
- ✓ Programmi e report di calibrazione dedicati
- ✓ Copia dei metodi tra strumenti tramite una comune chiavetta USB
- ✓ Esportazione dei report dei test come file di testo
- ✓ Documenti IQ/OQ inclusi gratuitamente
Documenti correlati
Specifiche tecniche
| Numero di tamburi di test | 1, lato destro |
|---|---|
| Intervallo di velocità di rotazione del tamburo | 15 – 100 rpm |
| Precisione della velocità | ±1 rpm |
| Numero di rotazioni | Regolabile 2 – 9999, commutabile in modalità a tempo |
| Tempo di test | Regolabile 2 – 9999 secondi, commutabile in modalità a rotazioni |
| Gestione dei metodi | Sullo strumento è possibile memorizzare fino a 256 descrizioni di test (metodi) |
| Gestione degli utenti | Sullo strumento è possibile memorizzare fino a 32 utenti con livelli di diritti selezionabili |
| Archiviazione dei dati dei risultati | Archivia copie dei report dei risultati collegando una chiavetta USB |
| Display | LCD con retroilluminazione a cambio di colore |
| Immissione dati | Tastierino con tasti funzione e rotella a scatto |
| Interfacce | Porta host USB tipo A e porta device USB tipo B per collegare chiavette USB, per l'esportazione seriale dei dati e per gli aggiornamenti del firmware; porta stampante RS-232 per bilancia opzionale o stampante esterna |
| Alloggiamento dello strumento | Alloggiamento in acciaio inox spazzolato |
|---|---|
| Alimentazione | 100-240 Volt, 50/60 Hz |
| Dimensioni dello strumento | Circa 39 cm x 42 cm x 42 cm (larghezza x profondità x altezza) |
| Dimensioni dell'imballo | Circa 60 cm x 60 cm x 79 cm (larghezza x profondità x altezza) |
| Peso netto / lordo | Circa 16,5 / 26,5 kg |
| Certificazione | Tutti i componenti sono certificati secondo i requisiti USP / EP |
| Certificazione CE / EMC | Fornita tutta la certificazione CE / EMC |
| Validazione | Inclusi tutti i documenti IQ e OQ |
| Dotazione standard | Pronto all'uso, con un tamburo standard di friabilità in Plexiglas conformi alle Farmacopee USP, EP e DAB. Inclusa documentazione completa (PDF, copie cartacee opzionali): manuale d'uso, certificato del test di conformità DQ/QC dello strumento, documentazione IQ e OQ, registro dello strumento |
| Opzioni | Tamburo di friabilità con rivestimento antistatico (224-1110); tamburo di abrasione con lamelle (224-1120); supporto a 10° per campioni di grandi dimensioni (224-0505); adattatore di rete PT-Node (24-00100); stampante a ticket esterna alternativa (29-02200); gamma completa di strumenti di validazione certificati |
