PT-DDS4
Affidabile e pratico compagno di laboratorio per degasare, riscaldare e dosare con precisione i media di dissoluzione
Il degasaggio o “deaerazione” dei media, il preriscaldamento a una temperatura di 37°C e l'erogazione gravimetrica assolutamente precisa, secondo le raccomandazioni e i requisiti delle autorità US FDA per i test di dissoluzione, sono standard nel sistema di preparazione e degasaggio dei media Pharma Test PT-DDS4. La deaerazione è generalmente raccomandata per prevenire la formazione di bolle sulla superficie della forma farmaceutica, che possono causare una variazione della velocità di dissoluzione del principio attivo oscurando la superficie.
Caratteristiche
- ✓ Pienamente conforme a USP ed EP
- ✓ Deaerazione e riscaldamento di circa 24 litri di medium contemporaneamente
- ✓ Preriscaldamento del medium; temperatura target regolabile da 30 a 50°C
- ✓ Intervallo di dosaggio gravimetrico regolabile: 250 – 5.000 g
- ✓ Intervallo di dosaggio volumetrico regolabile: 250 – 5.000 ml (opzionale)
- ✓ Miscelazione online del tampone, intervallo di dosaggio del tampone regolabile: 100 – 5.000 g (opzionale)
- ✓ Display LCD e tastierino per visualizzare e inserire dati, come informazioni sul prodotto, numero di lotto, densità del medium, ecc.
- ✓ Informazioni in tempo reale sul volume residuo del serbatoio; minimo 3 litri
- ✓ Archiviazione fino a 16 procedure di deaerazione (metodi)
- ✓ Programma integrato di regolazione e calibrazione per la cella di carico digitale e il flussimetro
- ✓ Stampante termica integrata o opzione di rete per riportare il peso o il volume del medium dosato e documentare i risultati di regolazione e calibrazione
Vantaggi
- ✓ Deaera fino a circa il 35% del contenuto di gas residuo (ossigeno residuo inferiore a 5 ppm all'interno del contenitore PT-DDS4)
- ✓ Preriscalda il medium per risparmiare tempo all'avvio dei test di dissoluzione
- ✓ Programma di riempimento sotto pressione (collegamento diretto all'alimentazione di acqua demineralizzata dell'impianto)
- ✓ Programma di riempimento sotto vuoto (adescamento da qualsiasi contenitore esterno)
- ✓ Può essere aggiornato per deaerare ed erogare media schiumogeni SPS
- ✓ Può essere utilizzato per dosare direttamente in qualsiasi configurazione di vessel all'interno del bagno di dissoluzione
- ✓ Adattatore speciale per la gestione di media schiumogeni disponibile (opzionale)
- ✓ Lo strumento è mobile e si inserisce sotto la maggior parte dei banchi da laboratorio
- ✓ Include una bilancia (cella di carico) e tutti gli accessori per il dosaggio gravimetrico
- ✓ Buon accesso al serbatoio del medium, facile controllo della pulizia e della procedura di test
- ✓ L'unico strumento che offre un programma di calibrazione supportato da software per convalidare e calibrare la precisione del dosaggio utilizzando un peso certificato da 1 kg
- ✓ Test delle prestazioni di dosaggio possibile con l'estensimetro integrato
- ✓ Correzione della precisione del dosaggio inserendo la densità del medium
- ✓ Massimo 2 litri di scarto quando è necessario cambiare il medium
- ✓ Insonorizzato, livello di rumore massimo circa 55 dB
- ✓ Documenti IQ/OQ inclusi gratuitamente
Documenti correlati
Specifiche tecniche
| Intervallo di dosaggio | 250 – 5.000 g – metodo gravimetrico; 250 – 5.000 ml – metodo volumetrico |
|---|---|
| Precisione del dosaggio | ±0,5% del volume selezionato – metodo gravimetrico; ±0,8% del volume selezionato – metodo volumetrico |
| Volume del serbatoio | Circa 24 litri |
| Volume di riempimento | Non inferiore a 10 litri |
| Tempo di erogazione per 1 litro | Circa 45 – 60 secondi |
| Tempo di deaerazione e riscaldamento | 24 litri in circa 30 – 45 minuti |
| Display | LCD retroilluminato a LED, 320×240 pixel, diagonale 9″, circa 90x120 mm |
| Immissione dati | Tastierino alfanumerico |
| Memoria dei metodi | Memorizza fino a 16 metodi |
| Stampante | Stampante termica, 24 caratteri |
| Interfaccia | Porta RS232 |
| Livello di vuoto | 0,4 bar assoluti |
| Intervallo di temperatura | 30,0 – 50,0°C |
|---|---|
| Precisione della temperatura | ±0,5°C |
| Capacità del riscaldatore | 900W |
| Calibrazione | Procedure di calibrazione integrate per la cella di carico digitale (peso), il flussimetro digitale (volume) e il controllo della temperatura |
| Altezza dell'erogatore | 130 cm dal pavimento |
| Ingombro | 550 x 700 x 900 mm (lunghezza x larghezza x altezza) |
| Dimensioni dell'imballo | Circa 1070 x 970 x 780 cm (lunghezza x larghezza x altezza) |
| Peso netto / lordo | Circa 75 / 110 kg |
| Certificazione | Tutti i componenti sono certificati secondo i requisiti USP / EP |
| Certificazione CE / EMC | Fornita tutta la certificazione CE / EMC |
| Validazione | Inclusi tutti i documenti IQ e OQ |